3年爆56起瑕疵事件 消基會質疑藥品回收亮紅燈

3年爆56起瑕疵事件 消基會質疑藥品回收亮紅燈

消基會表示,日前接獲民衆申訴,掰開藥錠時,發現一根細鐵線剛好卡在藥品中間,影響用藥安全。(消基會提供)

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消基會今(12)日指出,我國最近三年共出現56起藥品瑕疵回收事件,讓國內藥物品質亮紅燈。對此食藥署迴應,今年目前共累計43件藥品回收案件,去年則是49件,而藥物回收件數每年有高有低,但大多落在4、50件左右,且臺灣與其他國家相比,並沒有比較多。

消基會今天召開記者會表示,近日接獲民衆投訴,有一款來自輝瑞公司的「脈優」5毫克藥錠,內部竟出現一條細鐵絲,影響用藥安全,且光是10-11月國內就有7起藥品回收事件,其中包含藥品參雜毛髮等荒謬錯誤,顯示國內藥品安全已亮紅燈。

食藥署藥品組科長洪國登表示,目前尚未收到任何關於輝瑞「脈優」5毫克藥錠,當中出現有鐵絲的情形,建議民衆可向原取得藥品的醫院、診所或藥局反映,請醫療機構協助通報,再由食藥署啓動後續調查。

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關於消基會質疑的近年來國內藥物回收件數多,洪國登也駁斥,每個國家的藥政主管機關都會發布藥物回收資訊,而臺灣與其他國相比沒有特別高,且今年到目前累計43件藥品回收資訊,比去年的49件還要低,何來藥物品質亮紅燈之說?

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洪國登表示,每年的藥品回收資訊大多落在4、50件,這類資訊會因每一年的趨勢有所不同,例如幾年前國際間爆發不純物事件,就可能會有較多通報,但這也顯示食藥署與廠商都有努力在做藥物品質管理,因爲有部分資訊是由廠商主動通報,另外也有食藥署主動查緝發現。

至於消基會要求公開不良藥品的回收進度,洪國登也說,依照法規所有回收藥品都必須回收完成,我們每一件都是壓着廠商做完回收,醫療機構如不配合也會有相對應的罰則,且每當出現藥品回收事件,食藥署也都會通知媒體進行報導,已做到相當程度的公開透明。

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